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欢迎来到公海手机版710|全城热恋乡村版张成|医疗器械产业动态周报(3月18日-

来源: 欢迎公海来到赌船710食品 2024-03-01

  健康食谱欢迎公海来到赌船710ღღ✿✿ღ,欢迎来到公海7108线路ღღ✿✿ღ。欢迎来到公赌船jcjc710线路公海赌赌船官网jc710有机食品ღღ✿✿ღ,公海ღღ✿✿ღ,艾克发生物成立于2018年ღღ✿✿ღ,总部位于北京全城热恋乡村版张成ღღ✿✿ღ,核心团队成员具备丰富的空间及功能组学产品开发和临床转化经验ღღ✿✿ღ。

  近日ღღ✿✿ღ,国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》ღღ✿✿ღ。大型医用设备配置许可事项大幅减少ღღ✿✿ღ,新版目录变化值得重点关注ღღ✿✿ღ。

  为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央ღღ✿✿ღ、国务院决策部署ღღ✿✿ღ,立足卫生健康事业新发展阶段ღღ✿✿ღ,进一步落实“放管服”改革要求ღღ✿✿ღ,国家卫健委对此就2018年版大型医用设备管理目录进行评估ღღ✿✿ღ。据悉ღღ✿✿ღ,此次调整与2018年版目录相比ღღ✿✿ღ,管理品目由10个调整为6个ღღ✿✿ღ,其中ღღ✿✿ღ,甲类由4个调减为2个ღღ✿✿ღ,乙类由6个调减为4个ღღ✿✿ღ。

  近日ღღ✿✿ღ,全国首例体外磁悬浮人工心脏(Extra-VAD)临床试验在武汉协和医院成功实施ღღ✿✿ღ。该产品具有安全性好ღღ✿✿ღ、有效性高ღღ✿✿ღ、血液相容性好ღღ✿✿ღ、便于携带等优点ღღ✿✿ღ,能够有效缓解心功能衰竭患者的症状,该技术的成功研发将为我国心脏病患者带来福音ღღ✿✿ღ。

  据公开资料显示ღღ✿✿ღ,本次手术所使用的MoyoAssist Extra-VAD是一款由苏州心擎医疗技术有限公司与武汉协和医院共同研发的多功能便携式设备ღღ✿✿ღ,适用于ICUღღ✿✿ღ、ER等复杂场景ღღ✿✿ღ,并支持患者转运ღღ✿✿ღ,它能够为急性心力衰竭患者提供全面的循环支持ღღ✿✿ღ。苏州心擎医疗技术有限公司不仅在体外磁悬浮人工心脏领域有所建树ღღ✿✿ღ,同时在微创介入式人工心脏欢迎来到公海手机版710ღღ✿✿ღ、ECMOღღ✿✿ღ、温血器官转运平台等产品领域有所涉猎ღღ✿✿ღ。

  最近获悉ღღ✿✿ღ,南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪”)与勃林格殷格翰中国共同签署合作协议ღღ✿✿ღ,此次合作旨在探索3D打印技术在加速新化学分子(NCE)药物剂型开发中的应用ღღ✿✿ღ。

  本次合作由勃林格殷格翰中国药物开发部中心牵头ღღ✿✿ღ,双方将围绕新药物分子进行快速制剂研发ღღ✿✿ღ。三迭纪通过MED 3D打印技术进行药物制剂的结构设计ღღ✿✿ღ,开发多种原型制剂ღღ✿✿ღ,探索新化合物分子的剂量设计和释放行为ღღ✿✿ღ,以期提升新药研发速率与成功率ღღ✿✿ღ。三迭纪定位为3D打印药物技术平台型公司ღღ✿✿ღ,其首创的MED®3D打印技术是一种普适性固体制剂专利技术ღღ✿✿ღ,不仅可用于小分子药物的开发ღღ✿✿ღ,也可以潜在进行大分子药物的口服递送ღღ✿✿ღ。

  3. 医疗机器人公司Noah Medical宣布在麦考瑞大学医院进行手术机器人Galaxy的首次人体实验

  近日获悉ღღ✿✿ღ,医疗机器人公司Noah Medical正在澳大利亚悉尼的麦考瑞大学医院(Macquarie University Hospital)进行旗下手术机器人Galaxy的首次人体实验ღღ✿✿ღ。目前正在的人体实验名为FRONTIERღღ✿✿ღ,这项研究是Galaxy手术机器人平台的首次人体实验ღღ✿✿ღ,旨在验证Galaxy的安全性与可操作性ღღ✿✿ღ。

  据公开资料显示ღღ✿✿ღ,Galaxy采用TiLT⁺技术可以在一定程度上提升肺癌的诊断率ღღ✿✿ღ,应用于为患者提供支气管镜检查和治疗ღღ✿✿ღ。在迄今为止完成的手术中ღღ✿✿ღ,医生的反馈非常积极ღღ✿✿ღ,并对银河系统的TiLT+技术™ღღ✿✿ღ、一次性支气管镜以及该系统小而紧凑的机身设计表示赞赏ღღ✿✿ღ。

  近日ღღ✿✿ღ,华大智造与翌圣生物正式达成战略合作关系ღღ✿✿ღ,推动高通量测序(NGS)试剂与仪器的国产化替代ღღ✿✿ღ。战略合作签约仪式在翌圣生物上海总部隆重举行ღღ✿✿ღ。

  近日获悉ღღ✿✿ღ,应脉医疗科技(上海)有限公司与深圳市明辰生物科技有限公司共同签署战略合作协议ღღ✿✿ღ,共同开发基于医用超声ღღ✿✿ღ、医学影像ღღ✿✿ღ、先进材料及智能图像处理技术的心血管一体化诊疗系统ღღ✿✿ღ,并在技术共享ღღ✿✿ღ、产品开发及市场准入等方面开展全面深入合作ღღ✿✿ღ。

  近日ღღ✿✿ღ,在2023EBC第八届易贸生物产业大会上, 华大智造举行了“DNBSEQ-G99签约仪式”ღღ✿✿ღ,与6家企业伙伴达成合作ღღ✿✿ღ,携手开发基于G99的应用拓展ღღ✿✿ღ。华大智造马涛表示ღღ✿✿ღ,秉承“创新智造引领生命科技”的理念ღღ✿✿ღ,DNBSEQ-G99的推出ღღ✿✿ღ,是华大智造围绕三大源头性核心技术的又一次极致创新ღღ✿✿ღ。

  据悉ღღ✿✿ღ,在签约仪式上ღღ✿✿ღ,华大智造总部营销体系助理总裁马涛代表公司ღღ✿✿ღ,分别与承葛医检总裁梁银龙ღღ✿✿ღ、迪飞医学采购总监郭宗亮ღღ✿✿ღ、海伯基因总经理丁庆宇ღღ✿✿ღ、燃石医学首席技术官张之宏ღღ✿✿ღ、探因医学CTO徐卓菲ღღ✿✿ღ、翌圣生物营销副总裁周其好签署合作协议ღღ✿✿ღ,将共同推动DNBSEQ-G99在肿瘤精准医疗ღღ✿✿ღ、病原微生物检测ღღ✿✿ღ、科技服务ღღ✿✿ღ、生育健康等领域的应用ღღ✿✿ღ,打造生命科学行业生态ღღ✿✿ღ,促进生命科学产业发展ღღ✿✿ღ。

  近日获悉ღღ✿✿ღ,正海生物发布公告ღღ✿✿ღ,公司于近日收到山东省药品监督管理局下发的医疗器械注册申请受理通知信息ღღ✿✿ღ,产品名称为ღღ✿✿ღ:磷酸酸蚀剂ღღ✿✿ღ。

  据公开资料显示ღღ✿✿ღ,该产品的临床用途为ღღ✿✿ღ:用于口腔修复或正畸治疗时ღღ✿✿ღ,利用酸蚀剂的腐蚀性对牙釉质和牙本质表面进行酸蚀处理ღღ✿✿ღ,以去除污染层全城热恋乡村版张成ღღ✿✿ღ、粗糙表面ღღ✿✿ღ、提高其表面性能ღღ✿✿ღ。

  近日获悉ღღ✿✿ღ,捷迈邦美子公司ZimVie于3月15日宣布Highmark保险组织发布了适用于椎体栓系系统(VBT)的积极医疗政策决策ღღ✿✿ღ。这些政策决策对ZimVie公司的非融合脊柱侧弯治疗设备Tether尤其有利ღღ✿✿ღ。该项决策概述了医疗必要性的标准ღღ✿✿ღ,并将潜在的治疗资格扩大到VBT患者ღღ✿✿ღ。

  ZimVie专注于牙科和脊柱以及骨修复领域ღღ✿✿ღ,包括种植牙ღღ✿✿ღ、手术工具ღღ✿✿ღ、骨移植替代品ღღ✿✿ღ、脊柱融合植入物ღღ✿✿ღ、非融合替代品和数字护理管理解决方案ღღ✿✿ღ。公司研发的Tether™椎体栓系系统是一种用于治疗特发性脊柱侧弯的非融合脊柱设备ღღ✿✿ღ,采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)张紧绳索ღღ✿✿ღ,允许脊柱在治疗期间弯曲和屈曲ღღ✿✿ღ。该系统可作为脊柱的“内部支架”ღღ✿✿ღ,对脊柱的外弯施加压力ღღ✿✿ღ,与此同时让内弯部分还可以继续生长ღღ✿✿ღ。

  近日ღღ✿✿ღ,瑞典医疗技术公司Getinge宣布将以1.7亿瑞典克朗(1600万美元)收购超声波清洗技术制造商Ultra Clean Systems及其技术ღღ✿✿ღ,收购比例为100%ღღ✿✿ღ。据悉ღღ✿✿ღ,两家公司长期存在合作关系ღღ✿✿ღ,本次收购是Getinge垂直整合战略的一部分ღღ✿✿ღ,这旨在提高北美地区设备服务的连续性ღღ✿✿ღ。

  据悉ღღ✿✿ღ, Getinge是一家全球医疗技术公司欢迎来到公海手机版710ღღ✿✿ღ,于1904年在瑞典成立ღღ✿✿ღ。该公司提供医疗保健和生命科学领域的设备和系统ღღ✿✿ღ。该公司以前分为三个业务领域ღღ✿✿ღ:感染控制ღღ✿✿ღ、扩展护理和医疗系统ღღ✿✿ღ。Getinge有关部门称ღღ✿✿ღ,本次收购是为了实现产品链上下游的垂直整合ღღ✿✿ღ,已经在北美安装的数百个Ultra Clean Systems装置将由Getinge接管ღღ✿✿ღ,但仍然使用Ultra Clean Systems的技术和服务模式ღღ✿✿ღ。

  近日获悉ღღ✿✿ღ,西门子医疗上海创新中心在先进诊疗技术ღღ✿✿ღ、医疗数字化和人工智能ღღ✿✿ღ、智能医疗器械三方面与本土初创企业ღღ✿✿ღ、医疗机构ღღ✿✿ღ、科研院所合作ღღ✿✿ღ,旨在建设具有全球影响力的医疗科技ღღ✿✿ღ、数字化和人工智能创新中心ღღ✿✿ღ。

  据了解ღღ✿✿ღ,西门子医疗上海创新中心总面积达4300多平方米ღღ✿✿ღ,配备有快速原型实验室ღღ✿✿ღ、数字化仿真实验室ღღ✿✿ღ、医疗AI研发平台和先进影像实验室ღღ✿✿ღ。值得一提的是ღღ✿✿ღ,医疗AI研发平台配备英伟达A100GPU集群及最新的算法库ღღ✿✿ღ,数字化仿真实验室配备仿真软件包及专业技术服务ღღ✿✿ღ。创新中心除了拥有国际领先的实验室配置之外ღღ✿✿ღ,目前已与数家生态伙伴达成初步合作ღღ✿✿ღ,为初创企业提供生态资源ღღ✿✿ღ。

  近日获悉ღღ✿✿ღ,有相关数据显示ღღ✿✿ღ,深圳传世生物大股东发生变更ღღ✿✿ღ,这也意味着中元汇吉正式全资收购传世生物ღღ✿✿ღ,据业内人士透露此次收购款项有说几十亿ღღ✿✿ღ,也有说6亿左右ღღ✿✿ღ。

  据企查查更新的股权穿透图显示ღღ✿✿ღ,深圳传世生物医疗管理咨询企业等变更为中元汇吉生物技术股份有限公司ღღ✿✿ღ,法定代表人由里天初变更为张华利ღღ✿✿ღ。中元汇吉生物技术股份有限公司是一家专业从事体外诊断试剂及仪器研发ღღ✿✿ღ、生产ღღ✿✿ღ、销售和技术服务于一体的高新技术企业ღღ✿✿ღ,曾被市经信委确定为全市体外诊断试剂设备工业产业链链主单位ღღ✿✿ღ,发展势头良好ღღ✿✿ღ。

  近日ღღ✿✿ღ,腾辰生物宣布与先声诊断ღღ✿✿ღ、基纳生物在南京签署战略合作协议全城热恋乡村版张成ღღ✿✿ღ。根据协议ღღ✿✿ღ,基纳生物与先声诊断将授权腾辰生物ღღ✿✿ღ,使用SDx MassARRAY飞行时间质谱检测系统作为开发平台ღღ✿✿ღ,推动其基于甲基化标志物的创新癌症早诊产品的开发和IVD注册审批ღღ✿✿ღ。在基纳生物的支持下ღღ✿✿ღ,先声诊断和腾辰生物将就临床应用推广开展深度合作ღღ✿✿ღ。

  据悉ღღ✿✿ღ,腾辰生物是一家从事诊断类制造ღღ✿✿ღ、器械研发设计的公司ღღ✿✿ღ,于2018年在江苏南京成立ღღ✿✿ღ。该公司是一个集科技研发ღღ✿✿ღ、临床应用ღღ✿✿ღ、生产ღღ✿✿ღ、销售ღღ✿✿ღ、服务为一体的ღღ✿✿ღ,以提高疾病防控水平为立足点ღღ✿✿ღ,以提高人类健康水平为宗旨的科技股份集团公司ღღ✿✿ღ,专注于体外诊断领域ღღ✿✿ღ,原研开发具有国际一流水平的分子标志物和诊断体系ღღ✿✿ღ。本次达成的战略合作将有助于腾辰生物在未来实现更好的企业发展ღღ✿✿ღ,推动基于甲基化标志物创新癌症早诊产品的革新ღღ✿✿ღ。

  近日ღღ✿✿ღ,国家药监局发布了最新医疗器械优先审批申请审核结果公示ღღ✿✿ღ,(2023年第5号)ღღ✿✿ღ,有1款器械拟进入医疗器械优先审批程序ღღ✿✿ღ。该医疗器械为厦门致善生物科技股份有限公司研发的结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)ღღ✿✿ღ。

  厦门致善生物科技股份有限公司成立于2010年ღღ✿✿ღ,是一家集分子诊断试剂与仪器研发ღღ✿✿ღ、生产ღღ✿✿ღ、销售和服务为一体的高新技术企业ღღ✿✿ღ。公司拥有具有国际专利的“体外诊断原材料制备”ღღ✿✿ღ、“超微磁颗粒核酸提取”ღღ✿✿ღ、“均相PCR多靶标核酸检测”和“自动化仪器系统”四大技术平台ღღ✿✿ღ。

  近日获悉ღღ✿✿ღ,医疗技术公司Surgalign Holdings, Inc.宣布全面升级HOLO Portal™手术导航系统ღღ✿✿ღ,这是该系统于2022年5月进行首例手术以来的第一次重大升级ღღ✿✿ღ。新一代系统包括超过250项软件增强功能ღღ✿✿ღ、硬件升级和与新仪器的集成ღღ✿✿ღ,包括20多种专为与HOLO Portal一起使用而设计的新手术工具ღღ✿✿ღ。

  据了解ღღ✿✿ღ,这些改进旨在通过添加一系列新的椎弓根准备工具ღღ✿✿ღ,更好地支持开放式腰椎椎弓根螺钉手术ღღ✿✿ღ,还包括工作流程和设置方面的改进ღღ✿✿ღ。公司预计这些升级功能将扩大 HOLO Portal 的可使用场景ღღ✿✿ღ,并节省现有 HOLO Portal 手术案例的时间ღღ✿✿ღ。公司称HOLO Portal系统是世界上第一个由人工智能(AI)驱动的脊柱手术增强现实(AR)导航系统ღღ✿✿ღ,这也是HOLO AI数字健康平台的第一个临床应用ღღ✿✿ღ。

  近日获悉ღღ✿✿ღ,中国生物科技服务发布公告ღღ✿✿ღ,公司一间间接非全资附属公司金领域国际健康管理有限公司与广东优尼德生物科技有限公司订立代理经销协议ღღ✿✿ღ,订约方同意由2023年3月23日起至2032年3月23日止期间ღღ✿✿ღ,金领域将成为优尼德在中国香港指定的独家代理经销商ღღ✿✿ღ。

  据了解ღღ✿✿ღ,金领域作为代理经销商将按协议代理约定的脂联素产品ღღ✿✿ღ,其中包括用于体外含量检测人体血清样本中脂联素浓度的脂联素试剂盒ღღ✿✿ღ,用于评估II型糖尿病和冠心病的风险ღღ✿✿ღ。该协议的签订将有利于促进中国生物科技服务在中国香港地区有关产品的销售ღღ✿✿ღ。

  近日ღღ✿✿ღ,东富龙科技集团股份有限公司(以下简称“东富龙”)与威斯克生物医药有限公司(以下简称“威斯克生物”)在2023年易贸EBC会议上签署战略合作协议ღღ✿✿ღ。双方将在生物医药领域的工艺设计与开发ღღ✿✿ღ、厂房设计咨询ღღ✿✿ღ、施工ღღ✿✿ღ、验证ღღ✿✿ღ、生物原液上下游ღღ✿✿ღ、制剂ღღ✿✿ღ、检查包装等多个领域ღღ✿✿ღ,开启全方位的深入合作ღღ✿✿ღ。

  据悉ღღ✿✿ღ,威斯克生物医药有限公司是一家集疫苗研发ღღ✿✿ღ、生产和销售于一体的创新型生物医药企业ღღ✿✿ღ,在2021年ღღ✿✿ღ、2022年连续两年入选独角兽企业ღღ✿✿ღ。东富龙成立于1993年ღღ✿✿ღ,2011年创业板上市ღღ✿✿ღ,是一家为全球药物制造ღღ✿✿ღ、食品制造提供工艺研究ღღ✿✿ღ、核心装备ღღ✿✿ღ、耗材ღღ✿✿ღ、系统工程整体解决方案的综合性服务商ღღ✿✿ღ,专注于药物制造科学和药机科学制造的研究ღღ✿✿ღ,能够满足科研ღღ✿✿ღ、中试及商业化生产各阶段的需求ღღ✿✿ღ,服务于全球3000多家企业ღღ✿✿ღ。两家企业的合作将共同推进生物医药领域的工艺设计与开发ღღ✿✿ღ。

  近日ღღ✿✿ღ,圣湘生物与湖南省人民医院举行战略合作协议签约仪式ღღ✿✿ღ。根据协议ღღ✿✿ღ,双方将在平台搭建ღღ✿✿ღ、科技攻关ღღ✿✿ღ、成果转化ღღ✿✿ღ、人才培养等方面建立全面战略合作ღღ✿✿ღ,积极推进创新链ღღ✿✿ღ、产业链和应用链深度融合ღღ✿✿ღ,共建“湖南省医工结合精准诊断与治疗技术创新中心”ღღ✿✿ღ,共同打造具有国际影响力的生物医药产业创新与精准医学诊疗高地ღღ✿✿ღ。

  相关人士称ღღ✿✿ღ,医疗创新的源头来自于临床实践ღღ✿✿ღ。高水平公立医院是解决人民群众疑难危重症诊疗问题的主战场ღღ✿✿ღ。湖南省人民医院有一大批美誉度ღღ✿✿ღ、知名度高的国家及省级重点学科ღღ✿✿ღ,医疗资源丰富ღღ✿✿ღ。圣湘生物是国内分子诊断龙头企业ღღ✿✿ღ,拥有国际先进的体外诊断技术与创新能力ღღ✿✿ღ。此次签约强强联合ღღ✿✿ღ,将助力医院高水平学科建设和成果转化ღღ✿✿ღ,助力企业不断推出具有世界领先水平的高端产品ღღ✿✿ღ,对双方高质量发展有重要意义ღღ✿✿ღ。

  近日ღღ✿✿ღ,江苏百优达生命科技有限公司的自研产品VASOLINE® 人工血管上市发布会于3月11日在上海宝龙艾美酒店举行ღღ✿✿ღ。

  据了解ღღ✿✿ღ,使用 VASOLINE®人工血管术后12 个月的生存率超过 95%ღღ✿✿ღ,且其他评价指标均不劣于对照组ღღ✿✿ღ,并表示经过临床试验ღღ✿✿ღ,VASOLINE®人工血管的安全性和有效性得到了充分验证ღღ✿✿ღ。百优达研发团队经历了近十年努力ღღ✿✿ღ,VASOLINE®人工血管已于 2022 年 11 月获国家药品监督管理局批准三类医疗器械注册证ღღ✿✿ღ,该产品的获批上市意味着首款由本土企业研发生产的人工血管将打破欧美市场对同类型产品的垄断ღღ✿✿ღ。

  近日获悉ღღ✿✿ღ,圣湘生物发布了GenePrecision2000全自动核酸提取及荧光PCR分析系统ღღ✿✿ღ,这是圣湘生物最新上市的一款集样本原始管上机ღღ✿✿ღ、核酸提取以及核酸扩增检测等过程的全自动核酸检测分析系统ღღ✿✿ღ。

  据了解ღღ✿✿ღ,圣湘的全自动一体机采取桌面机的路线ღღ✿✿ღ,显得更加小巧轻便ღღ✿✿ღ,该设备采用了物理分割区域ღღ✿✿ღ,通过压差来防止污染ღღ✿✿ღ,可以做到原始管带盖直接上机ღღ✿✿ღ,扩增系统由两个48孔的扩增板组成ღღ✿✿ღ,能够同时运行两个检测项目ღღ✿✿ღ。

  近日ღღ✿✿ღ,戴维医疗发布公告ღღ✿✿ღ,公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(维尔凯迪)旗下产品呼吸机用管路套件近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》ღღ✿✿ღ。

  该产品用于与呼吸机ღღ✿✿ღ、湿化器或雾化器配套使用ღღ✿✿ღ,作为病人呼吸的通气管路ღღ✿✿ღ,管路内部的螺旋加热丝可为患者提供温暖的空气ღღ✿✿ღ,湿化系统可提供最佳的湿化效Ⅱ果ღღ✿✿ღ,避免干欢迎来到公海手机版710ღღ✿✿ღ、冷呼吸导致的刺激和不适ღღ✿✿ღ,为患者包括新生儿ღღ✿✿ღ、婴儿ღღ✿✿ღ、成人提供一套完整的呼吸治疗及护理的解决方案ღღ✿✿ღ。

  近日获悉ღღ✿✿ღ,医疗科技公司Prolira宣布大脑状态监测器DeltaScan已获得FDA 510(k)许可ღღ✿✿ღ。DeltaScan可以在症状出现之前就对急性脑衰竭进行快速ღღ✿✿ღ、客观的测量ღღ✿✿ღ,使临床医生能够提供即时治疗并帮助患者恢复认知健康ღღ✿✿ღ,在诊断老年住院患者的急性脑病方面优势明显ღღ✿✿ღ。

  DeltaScan使临床医生能够客观地识别包括谵妄(因精神状态异常而说胡话)在内的急性脑病ღღ✿✿ღ,提醒医生迅速采取行动以确定根本原因和适当的干预措施ღღ✿✿ღ。DeltaScan大脑状态监测器是第一款床边平台ღღ✿✿ღ,相关设备通过测量和分析脑电图 (EEG)中的多态性delta波欢迎来到公海手机版710ღღ✿✿ღ,能够有效帮助医护人员客观地确定患者是否患有急性脑衰竭ღღ✿✿ღ,发现的时间甚至早于症状出现

  5. 蔼晨医疗宣布台湾FDA批准EDOF人工晶状体MINI WELL系列和单焦点人工晶状体MINI 4 Ready用于白内障治疗

  MINI WELLღღ✿✿ღ、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC三款都是老视矫正人工晶状体ღღ✿✿ღ,通过白内障手术植入后ღღ✿✿ღ,为患者提供远ღღ✿✿ღ、中ღღ✿✿ღ、近不同距离下能够自然过渡的良好视力ღღ✿✿ღ,增加了视物时的景深ღღ✿✿ღ。MINI WELL TORIC同时具有矫正术前3.0D及以下角膜散光的功能ღღ✿✿ღ。这三款晶体代表了目前最先进的白内障屈光解决方案ღღ✿✿ღ,可以矫正近视ღღ✿✿ღ、远视ღღ✿✿ღ、老花眼及角膜散光ღღ✿✿ღ,帮助患者实现术后脱镜ღღ✿✿ღ,并在各种光线条件下带来高质量的全程视力ღღ✿✿ღ。

  近日ღღ✿✿ღ,医疗器械公司Shockwave Medical宣布在获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准后ღღ✿✿ღ,IVL L6导管在美国全面上市ღღ✿✿ღ。该导管可以治疗大型外周血管(包括髂动脉和股总动脉)中原本难以治疗的病变钙化ღღ✿✿ღ。

  据相关报道称ღღ✿✿ღ,L6 IVL导管的紧凑发射器配置与四种新的设备尺寸(8ღღ✿✿ღ、9ღღ✿✿ღ、10和12毫米直径)相结合ღღ✿✿ღ,能够在较大的血管中有效地传递超声压力波ღღ✿✿ღ。Shockwave血管内冲击波技术的灵感来源于肾结石体外冲击波治疗ღღ✿✿ღ,通过球囊导管把脉冲声压波输送至钙化部位ღღ✿✿ღ,把钙化的斑块“震松”ღღ✿✿ღ,使血管恢复弹性及血流ღღ✿✿ღ,重塑病变血管的同时ღღ✿✿ღ,避免了对血管内膜的损伤ღღ✿✿ღ。

  近日获悉ღღ✿✿ღ,肿瘤血管介入治疗领域创新引领者科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司自主研发ღღ✿✿ღ、拥有完全知识产权的新一代栓塞微球产品获得国家药品监督管理局批准上市ღღ✿✿ღ。这是国内首个经上市前RCT临床试验验证的微球产品ღღ✿✿ღ。

  值得注意的是ღღ✿✿ღ,该产品不但解决了中国100%专利布局栓塞ღღ✿✿ღ、载药微球的卡脖子技术ღღ✿✿ღ,而且创造性地研发出全新一代“仿生核壳结构”栓塞微球并完成产业化ღღ✿✿ღ,有效填补了肿瘤介入治疗TACE疗法领域国产技术ღღ✿✿ღ、产品的空白ღღ✿✿ღ。该产品具有良好的生物相容性及对人体无毒性ღღ✿✿ღ、栓塞时间可控ღღ✿✿ღ、自身具有载药性能并且有着较高的载药率ღღ✿✿ღ、满足术中及术后的需要ღღ✿✿ღ、易于输送全城热恋乡村版张成ღღ✿✿ღ,以及抗破碎ღღ✿✿ღ,具备迁移能力等特性ღღ✿✿ღ。

  最近获悉ღღ✿✿ღ,诊断技术提供商Previse宣布推出食道癌风险测试产品Esopredictღღ✿✿ღ,Esopredict旨在帮助消化科医生对巴雷特食管患者进行个性化治疗ღღ✿✿ღ,巴雷特食管是一种癌症前兆ღღ✿✿ღ,食道内壁组织发生变化ღღ✿✿ღ。

  食管癌是十分常见的消化道肿瘤ღღ✿✿ღ,全世界每年约有30万人死于食管癌ღღ✿✿ღ。其发病率和死亡率各国差异很大ღღ✿✿ღ。Esopredict的测定ღღ✿✿ღ,将显示食道细胞样本中四个基因的DNA甲基化水平变化ღღ✿✿ღ,结果以“Esoscore”形式报告ღღ✿✿ღ,反映病人在五年内发生癌症的风险ღღ✿✿ღ,为消化科医生诊断病情及患有相关疾病的人员治疗提供便捷ღღ✿✿ღ。

  近日ღღ✿✿ღ,安必平发布公告ღღ✿✿ღ,公司控股子公司广州秉理科技有限公司下属控股子公司苏州秉理科技有限公司近日取得一项由江苏省药品监督管理局颁发“全自动数字切片扫描系统”的《医疗器械注册证》ღღ✿✿ღ。

  据相关报道称ღღ✿✿ღ,“全自动数字切片扫描系统”为已有产品的升级版ღღ✿✿ღ,扫描通量由6片扩充到240片ღღ✿✿ღ,有利于丰富公司的产品种类ღღ✿✿ღ,扩充公司在病理数字化智能化领域的产品布局ღღ✿✿ღ,不断满足多元化的临床需求ღღ✿✿ღ。

  10.医疗器械公司NuVasive宣布Precice全内侧肢体延长解决方案获得FDA 510(k)许可ღღ✿✿ღ,用于儿童患者

  近日获悉ღღ✿✿ღ,医疗器械公司NuVasive, Inc.宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可ღღ✿✿ღ,将其Precice全内侧肢体延长解决方案用于儿童患者ღღ✿✿ღ。扩大许可范围后ღღ✿✿ღ,Precice的临床效益将扩大到更多的病人ღღ✿✿ღ。

  产品Precice是一种磁性可调技术ღღ✿✿ღ,利用外部遥控器来非侵入性地延长植入物ღღ✿✿ღ。Precice钉已经在近50个国家由2000多名外科医生植入了15000多次ღღ✿✿ღ。Precice拥有超过十年的临床数据ღღ✿✿ღ,并真正改变了病人的护理标准ღღ✿✿ღ。该技术研发——NuVasive公司是脊柱技术创新的领导者ღღ✿✿ღ,以改变外科手术ღღ✿✿ღ、推进护理和改变生活为使命ღღ✿✿ღ。该公司的手术解决方案旨在提供可重复且经临床验证的结果ღღ✿✿ღ。

  最近获悉ღღ✿✿ღ,根据国家药监局通知ღღ✿✿ღ,北京万思医疗科技有限公司的控股子公司易度河北机器人科技有限公司的“脑血管介入手术辅助操作系统”获批NMPAღღ✿✿ღ,注册证编号为ღღ✿✿ღ:国械注准ღღ✿✿ღ。

  易度河北机器人科技有限公司自主研发的“脑血管介入手术辅助操作系统”(机器人)正式 通过国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械审查ღღ✿✿ღ,成为国内首款获批的血管介入手术机器人ღღ✿✿ღ,同时也是全球首款获批的神经血管介入手术机器人ღღ✿✿ღ。系统名为“VAS HERO血管介入手术机器人”ღღ✿✿ღ,其整体设计采取主从式结构ღღ✿✿ღ,将医生控制的主端操作台放置在控制室实现隔室操作ღღ✿✿ღ,协同床旁从端机器人模拟人手操控导管ღღ✿✿ღ、导丝等多种器械的递送和旋捻ღღ✿✿ღ,极大提高了手术的便利ღღ✿✿ღ。

  12.睡眠测试和管理服务提供商Wesper宣布新一代Wesper实验室获FDA批准用于持续睡眠护理

  近日ღღ✿✿ღ,睡眠测试和管理服务提供商Wesper宣布新一代设备获得美国食品药品监督管理局(FDA)的第三次批准ღღ✿✿ღ。新设备使Wesper成为第一个也是唯一一个可以在多个晚上进行重要临床级纵向数据收集的平台ღღ✿✿ღ,以诊断全城热恋乡村版张成ღღ✿✿ღ、滴定和监测治疗效果ღღ✿✿ღ。

  据专业人士称ღღ✿✿ღ,睡眠测试是诊断和治疗睡眠障碍(如睡眠呼吸暂停)以及降低共病(如心脏病或痴呆症)风险的重要组成部分ღღ✿✿ღ。该产品的技术革新了睡眠护理ღღ✿✿ღ,使患者更容易获得和负担得起睡眠管理ღღ✿✿ღ,同时也减少了浪费ღღ✿✿ღ,降低了医疗保健提供商的成本ღღ✿✿ღ。FDA的批准是一个重要的里程碑ღღ✿✿ღ,证明该公司的方法已经通过临床试验进行了严格的测试和验证ღღ✿✿ღ,有着优于传统睡眠测试方法的高质量数据ღღ✿✿ღ。

  最近ღღ✿✿ღ,广州召开了无液氦磁共振高峰论坛ღღ✿✿ღ。会上ღღ✿✿ღ,飞利浦带来了新一代无液氦磁共振MR 5300ღღ✿✿ღ,该无液氦磁共振正式进入BlueSeal 2.0时代全城热恋乡村版张成ღღ✿✿ღ。飞利浦BlueSeal 2.0版的MR 5300, 在中控系统ღღ✿✿ღ、射频系统ღღ✿✿ღ、线圈系统全城热恋乡村版张成ღღ✿✿ღ、临床科研平台进行了全面突破革新ღღ✿✿ღ,向未来无液氦 3.0T 迈出最坚实的一步ღღ✿✿ღ。

  据悉ღღ✿✿ღ,飞利浦此次发布的业界第二代 BlueSeal无液氦系列产品MR 5300ღღ✿✿ღ,搭载了未来无液氦 3T 平台 X Technology 魔方平台ღღ✿✿ღ、 无液氦BlueSeal磁体及FreeBreath动态自动呼吸平台ღღ✿✿ღ。而X Technology魔方平台ღღ✿✿ღ,是飞利浦无液氦磁共振全新一代的技术平台ღღ✿✿ღ,从系统ღღ✿✿ღ、射频ღღ✿✿ღ、线圈以及扫描智慧流等全方位定义未来无液氦磁共振的发展方向ღღ✿✿ღ。

  近日ღღ✿✿ღ,医疗诊断产品开发商Genomadix宣布Cube CYP2C19测试获得FDA 510(k)许可ღღ✿✿ღ。该测试可以在大约一个小时内直接从口腔拭子中识别CYP2C19 *2ღღ✿✿ღ, *3和*17等位基因ღღ✿✿ღ。

  据悉ღღ✿✿ღ,CYP2C19测试可用于帮助临床医生确定由CYP450 2C19遗传途径代谢药物的治疗策略ღღ✿✿ღ。Cube分子诊断仪器可以对遗传ღღ✿✿ღ、感染性疾病和环境目标进行测试ღღ✿✿ღ,并指出它便于携带ღღ✿✿ღ,易于使用ღღ✿✿ღ,并具有按需处理功能ღღ✿✿ღ,允许用户快速生成结果ღღ✿✿ღ。

  美国食品药品监督管理局批准了一项人工智能程序LVivo IQSღღ✿✿ღ,旨在为进行心脏超声检查的临床医生提供帮助ღღ✿✿ღ,该程序由AI超声分析解决方案提供商DiA Imaging Analysis开发ღღ✿✿ღ。

  LVivo IQS旨在成为一个独立于供应商的人工智能软件包ღღ✿✿ღ,在用户进行扫描时向他们提供实时反馈全城热恋乡村版张成ღღ✿✿ღ。通过改变颜色和显示数字分数来评估左心室图像的整体质量ღღ✿✿ღ,DiA希望能协助技术人员捕捉到清晰准确的扫描结果ღღ✿✿ღ,以用于诊断一系列潜在的心脏疾病ღღ✿✿ღ。

  近日获悉ღღ✿✿ღ,北京万思医疗科技有限公司宣布完成亿元人民币天使轮融资ღღ✿✿ღ,由国科投资ღღ✿✿ღ、诺庾资本联合领投ღღ✿✿ღ,清科资本担任长期独家财务顾问ღღ✿✿ღ。本轮融资将用于技术研发ღღ✿✿ღ、新产品迭代ღღ✿✿ღ、团队发展和市场推广等ღღ✿✿ღ。

  万思医疗是一家医疗技术公司ღღ✿✿ღ,致力于血管介入治疗手术机器人研发及产业化ღღ✿✿ღ。据了解ღღ✿✿ღ,该公司是由首都医科大学附属北京天坛医院神经介入专家李佑祥教授主导建ღღ✿✿ღ,公司起源于临床ღღ✿✿ღ,发端自国家科技部重点研发项目ღღ✿✿ღ,现已实现产业化落地ღღ✿✿ღ。万思医疗“脑血管介入手术辅助操作系统”成功获得NMPA批准上市ღღ✿✿ღ,这是中国首张“脑血管介入手术辅助操作系统”(机器人)NMPA注册证ღღ✿✿ღ。

  近日欢迎来到公海手机版710ღღ✿✿ღ,北京同立海源生物科技有限公司完成近亿元A轮融资ღღ✿✿ღ,本轮融资由丰年资本和达晨财智共同领投ღღ✿✿ღ,知恒(烟台)跟投ღღ✿✿ღ。募集资金将主要投向公司核心技术更新迭代ღღ✿✿ღ、生产经营设施设备升级更新ღღ✿✿ღ、团队建设以及面向行业应用的产业化推进ღღ✿✿ღ,以更好的满足CGT药物研发企业核心原料国产化替代的迫切需求ღღ✿✿ღ。

  北京同立海源是一家医疗技术公司ღღ✿✿ღ,成立于2011年ღღ✿✿ღ,专注细胞和基因治疗(CGT)上游GMP级原料试剂研发ღღ✿✿ღ,致力于为生命科学提供可靠的产品与服务ღღ✿✿ღ。据了解ღღ✿✿ღ,该公司已实现了从“研发—工艺—生产—应用”全链条自主可控ღღ✿✿ღ,已成长为国产CGT核心原料领域的重要供应链企业ღღ✿✿ღ,现有产品和服务全面覆盖细胞和基因治疗药物研发ღღ✿✿ღ、抗体药物研发ღღ✿✿ღ、细胞储存以及IVD等领域ღღ✿✿ღ,已初步形成完备的产品ღღ✿✿ღ、服务矩阵ღღ✿✿ღ。

  3. 婴儿仿生奶瓶制造商Emulait宣布完成1100万美元A轮融资欢迎来到公海手机版710ღღ✿✿ღ,推出首款生物识别婴儿喂养系统

  近日ღღ✿✿ღ,婴儿仿生奶瓶制造商Emulait推出首个婴儿奶瓶系统ღღ✿✿ღ,该系统使用3D扫描技术对母亲乳房和乳头的结构解剖进行生物模拟ღღ✿✿ღ,并获得了1100万美元的A轮融资ღღ✿✿ღ。最新一轮融资由家族办公室和私人投资者领投ღღ✿✿ღ,总融资额达到1600万美元ღღ✿✿ღ。

  乳喂养设计的婴儿喂养系统ღღ✿✿ღ。结合四年的研究ღღ✿✿ღ,已经拥有了七项专利技术ღღ✿✿ღ,3D扫描和FDA批准的医疗级材料ღღ✿✿ღ。其专注于通过最大限度地减少闭锁问题和其他口腔发育问题ღღ✿✿ღ,为婴儿和护理人员提供积极的喂养体验ღღ✿✿ღ。这种革命性的设计不仅支持母亲ღღ✿✿ღ,还支持父亲和看护者ღღ✿✿ღ,使用专利仿生材料模拟真实乳头的弹性ღღ✿✿ღ、颜色ღღ✿✿ღ、形状和感觉ღღ✿✿ღ,为适当的口腔发育提供自然的母乳喂养体验ღღ✿✿ღ。

  近日ღღ✿✿ღ,人工智能护理协调平台Viz.ai宣布获得4000万美元成长资本融资ღღ✿✿ღ,由CIBC Innovation Banking提供ღღ✿✿ღ。公司打算利用这些资金来加速增长和扩大业务ღღ✿✿ღ。

  Viz.ai提供了一种人工智能支持的护理协调解决方案ღღ✿✿ღ,有助于连接和激活整个护理团队ღღ✿✿ღ,包括放射科医生ღღ✿✿ღ、急诊医生和专家ღღ✿✿ღ,以优化护理路径欢迎来到公海手机版710ღღ✿✿ღ,增加患者获得救命治疗的机会ღღ✿✿ღ。它是使用人工智能算法和机器学习来提高诊断和护理速度的先驱ღღ✿✿ღ,覆盖了美国和欧洲1ღღ✿✿ღ,300多家医院和卫生系统中超过2.2亿人的生命ღღ✿✿ღ。该公司得到了Insight Partnersღღ✿✿ღ、Tiger Globalღღ✿✿ღ、Kleiner Perkinsღღ✿✿ღ、Google Venturesღღ✿✿ღ、Scale Venture Partners和Greenoaks Capital Partners的支持

  近日ღღ✿✿ღ,艾克发(北京)生物技术有限公司完成数千万人民币融资ღღ✿✿ღ,本轮融资由拾萃资本独家投资ღღ✿✿ღ,资金将主要用于进一步推动艾克发生物从事空间蛋白组学肿瘤免疫微环境评估临床转化以及与功能蛋白组学解决方案的研发和临床场景应用开发及推广布局等ღღ✿✿ღ。

  艾克发生物成立于2018年ღღ✿✿ღ,总部位于北京ღღ✿✿ღ,核心团队成员具备丰富的空间及功能组学产品开发和临床转化经验ღღ✿✿ღ。作为一家专业从事空间蛋白组学ღღ✿✿ღ、功能蛋白组学的临床转化及应用ღღ✿✿ღ,致力于推动中国个性化精准医疗的高科技企业ღღ✿✿ღ,艾克发生物始终致力通过创新免疫检测技术为患者提供个性化精准诊断ღღ✿✿ღ、药物疗效评估及预后监测手段欢迎来到公海手机版710ღღ✿✿ღ。